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FDA批准首个毒蝎螫伤治疗药Anascorp

 2011 8 3 日美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp

 重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、多涎、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、行走障碍以及其他肌肉运动共济失调等症状,患者如不治疗可能有生命危险。

 Anascorp 为刺尾蝎属(蝎)免疫F(ab’)2(马)注射剂是一种马免疫球蛋白F(ab’)2 片段的无菌、无热原、冻干多价制备物,由C. noxiusC. l. limpidusC. l. tecomanus C. s. suffusus 免疫后的马血浆制备。对马血蛋白敏感人群可能会引起早发或迟发性的过敏反应。Anascorp 生产过程中采用胃蛋白酶消化,硫酸铵盐沉淀/加热处理和纳滤等措施降低变态反应的几率和减少血浆中病毒传播风险。

Anascorp FDA认定为孤儿药获得了优先审评的资格。FDA 生物制剂评价与研究中心、医学博士Midthun 说:该药品为儿童及成人提供了一个专门治疗毒蝎螫伤的新疗法。毒蝎螫伤能够威胁生命,尤其对婴幼儿